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隨著干細胞治療、免疫細胞治療和基因編輯等研究的不斷發(fā)展，細胞治療產(chǎn)品為一些嚴(yán)重及難治性疾病提供了新的治療思路與方法。由于細胞藥物具有增殖和自主趨化的能力，其體內(nèi)藥學(xué)特征與傳統(tǒng)的小分子和大分子藥物差異很大。借助藥代動力學(xué)理論，預(yù)測不同細胞藥物的體內(nèi)分布、代謝/排泄規(guī)律，進而在細胞藥物進入機體之后的動態(tài)分布和細胞療效之間建立關(guān)系，將有效提高細胞藥物的藥效，降低風(fēng)險，指導(dǎo)臨床劑量設(shè)計。

對此，北京昭衍新藥研究中心股份有限公司大分子分析與生物分析專題負責(zé)人汪寧將做客昭衍·講堂，結(jié)合監(jiān)管機構(gòu)相關(guān)法規(guī)要求及案例分析，簡要介紹細胞治療藥物臨床前藥代研究及生物分析方法。希望能為今后在這一類藥物的研究、試驗設(shè)計的執(zhí)行上提供一些參考。歡迎從事本領(lǐng)域的專家學(xué)者一同參與討論！

演講題目

細胞治療藥物非臨床生物分析和藥代動力學(xué)

演講大綱

1、細胞治療類藥物概述。

2、細胞治療產(chǎn)品的PK特征。

3、非臨床PK設(shè)計與生物分析。

4、案例分析

會議信息

主題：細胞治療藥物非臨床生物分析和藥代動力學(xué)

時間：8月15日19:00-20:00

參會方式：騰訊會議號：895 196 989